Российские врачи будут назначать пациентам БАДы из специального перечня.

Его разработкой, наряду с перечнем заболеваний, при которых выписывают добавки, займутся Минздрав и Роспотребнадзор Медицинские работники будут вправе назначать отдельным категориям граждан биологически активные добавки (БАД) из специального перечня.

Этот перечень, а также список заболеваний и факторов риска их развития, при которых могут быть назначены эти добавки, будут разработаны Минздравом и Роспотребнадзором.

Такой законопроект обсуждался на правительственной комиссии по законопроектной деятельности.

Инициатива разработана в соцблоке Белого дома: ее согласовали с Минюстом, Роспотребнадзором, а также с Минпромторгом и Минцифры.

Речь идет о зарегистрированных качественных и безопасных добавках, устанавливать такие критерии качества, как предполагается, будет правительство.

Правительство в законопроекте предлагается наделить полномочиями по установлению критериев качества БАДов и сырья для их изготовления.

Такие критерии будут устанавливаться в зависимости от степени влияния добавок на здоровье человека, следует из пояснительной записки.

Кроме того, авторы проекта хотят устанавливать особенности регистрации и применения БАДов на территории России и особенности регистрации добавок, «произведенных отечественными производителями».

Для этого предлагаются поправки в закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов», которые, помимо наделения врачей правом назначать добавки, запрещают им получать деньги или подарки от производителей БАДов или аптек.

Назначение БАДов медицинскими работниками будет прописано и в законе «Об основах охраны здоровья», следует из поправок. Предлагается также дополнить ст. 37 (организация оказания медицинской помощи) новой частью 17.

По словам источника, знакомого с ходом подготовки законопроекта, оговорка в законопроекте про право правительства регулировать особенности применения БАДов, произведенных в России, подразумевает, что именно такой продукции будет отдаваться приоритет при включении в список, который может назначаться врачами.

Это, по его словам, вызывало напряжение у некоторых производителей, которые регистрируют свою продукцию в странах ЕАЭС (у стран-участниц единый реестр зарегистрированных БАДов), поскольку положение может расцениваться как формирование барьера на внутреннем российском рынке.

Также законопроектом предлагается запретить распространение информации, которая содержит предложение о розничной торговле запрещенными БАДами, в том числе через интернет.

Изменения вносятся в закон «Об информации, информационных технологиях и защите информации».

Как следует из пояснительной записки, отслеживать сайты с такими добавками будет Роспотребнадзор. Данный механизм позволит блокировать такие сайты в досудебном порядке, пояснил исполнительный директор СРО «Союз производителей БАД» Александр Жестков, участвовавший в обсуждении законопроекта в качестве эксперта.

Законопроект о досудебной блокировке ранее вносился депутатами-единороссами Сергеем Неверовым и Александром Петровым.

Депутаты отозвали свой законопроект, как только появилась первая версия правительственной инициативы, хотя их поддержала Госкомиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции (возглавляет первый вице-премьер Денис Мантуров).

Предполагается, что закон вступит в силу с 1 сентября 2024 г., отдельные его пункты – с 1 марта 2025 г.

БАДы – это добавки к пище, а не лекарственные препараты, сказал генеральный директор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк.

Поэтому врачи могут их рекомендовать как элемент, например, диетического питания без ограничений, так как в БАДах нет терапевтической дозы витаминов, уточнил он.

Оборот БАДов сейчас регулируется нормами в сфере защиты прав потребителей, о рекламе, законодательством Таможенного союза, а также СанПиН 2.3.2.1290-03, пояснил юрист адвокатского бюро Asterisk Вячеслав Климов.

С помощью данного законопроекта предлагается выстроить более полную правовую регламентацию этого рынка по аналогии с контролем за лекарствами и медицинскими изделиями, сказал Климов.

По его мнению, разработка таких поправок обусловлена отсутствием полноценного регулирования рынка БАДов, а также необдуманным потреблением гражданами БАДов, не прошедших необходимые проверки, и без медицинских назначений.

Сейчас, по словам Шуляка, возникают случаи, когда в России продаются добавки, не прошедшие сертификацию и не получившие свидетельство о госрегистрации (официальное подтверждение соответствия гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим нормам).

Таким образом, в некоторых из них может быть превышена концентрация веществ, которая установлена российским законодательством, т. е. они могут быть небезопасны для здоровья, пояснил он.

Как следует из письма Роспотребнадзора в правительство от 28 ноября 2023 г. (содержится в проектной документации к законопроекту), представители Минздрава заявляют об отсутствии законодательно закрепленного механизма изучения лечебных и профилактических свойств БАДов с помощью научных методов и сбора данных о нежелательных реакциях организма, отмечают Ведомости.

Таким образом, оценка эффективности добавок для оказания медицинской помощи невозможна, заключили в министерстве.

Кроме того, в министерстве высказали опасения по поводу коррупционных рисков при решении вопроса о включении конкретной биологически активной добавки в указанный в законопроекте перечень, говорится в письме.